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Stellungnahme IG Zöliakie und ihres wissenschaftlichen Beirates zu AN-PEP (Gluteostop)

Gluteostop - Stellungnahme IG Zöliakie und wissenschaftlicher Beirat

Eine lebenslange glutenfreie Diät (GFD) ist für Zöliakie-Betroffene die einzige und beste Therapie, um eine progrediente Schädigung des Dünndarms zu verhindern, und damit Mangelerscheinungen und extraintestinale Manifestationen vorzubeugen. Bis heute gibt es keine Medikamente oder Ernährungsergänzungsmittel, welche die GFD vollständig ersetzen können.

Verschiedene Ansatzpunkte für eine medikamentöse Therapie werden intensiv erforscht, darunter gehören auch orale Enzymsupplemente, welche das Gluten enzymatisch spalten und somit unschädlich machen. 

In einer klinischen Studie wurde AN-PEP, ein Enzym, welches Gluten spaltet, bei Zöliakie-Betroffenen während 2 Wochen eingesetzt. Diese Studie zeigte keinen Unterschied bei der Placebo-Gruppe und der AN-PEP-Gruppe hinsichtlich klinischem Erfolg, der primäre Endpunkt wurde nicht erreicht. Aussagen über Auswirkungen auf die Darmschleimhaut bei Verzehr von Gluten-haltigen Mahlzeiten können nicht gezogen werden. Aus dieser Studie können deshalb keine Rückschlüsse auf die Sicherheit für Zöliakie-Betroffene geschlossen werden. Weitere Studien fehlen.

Die Aussage, dass Restgluten durch GLUTEOSTOP unschädlich gemacht werden könnte, mag dazu verleiten, dass sich Zöliakie-Betroffene durch die Einnahme des Präparates fälschlicherweise sicher fühlen und nicht mehr auf kleinere Glutenmengen achten. Das bewusste oder unbewusste Nachlassen in der Achtsamkeit beim Einhalten der glutenfreien Ernährung kann bei dieser Patientengruppe zu späteren Komplikationen führen.

Zusammenfassung

- Die Studienlage mit AN-PEP (GLUTEOSTOP) ist schwach und konzentriert sich vor allem auf in vitro-Studien. Die einzige Studie an Menschen konnte die Auswirkungen von AN-PEP beim Verzehr von Gluten-haltigen Nahrungsmitteln nicht nachweisen.

- AN-PEP (GLUTEOSTOP) ersetzt keine glutenfreie Diät (GFD). Zöliakie-Betroffene müssen weiterhin eine lebenslange GFD einhalten. 

Daher raten die IG Zöliakie und die Mitglieder ihres wissenschaftlichen Beirats Zöliakie-Betroffenen von der Verwendung von AN-PEP (GLUTEOSTOP) ab.